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據(jù)新華社最新消息,8月6日,國務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進展情況。
長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關(guān)規(guī)定,有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。
國務(wù)院調(diào)查組公布疫苗案最新進展
據(jù)新華社消息,國務(wù)院調(diào)查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關(guān)規(guī)定。這意味著,其違規(guī)行為至少已存在4年。
根據(jù)通報,長春長生違規(guī)行為主要有3點:
有的批次混入過期原液
不如實填寫日期和批號
部分批次向后標示生產(chǎn)日期
調(diào)查組介紹,目前,召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗,同時啟動了通報和召回工作。
此外,國務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學、疫苗學、流行病學、臨床醫(yī)學、預防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組,評估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風險。專家組建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。
對于已完成接種程序者,專家組建議不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后,可免費補種。
據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報告,狂犬病潛伏期通常為1~3個月,罕有超過1年。
國家衛(wèi)生健康委員會8月7日也下發(fā)文件,要求各地衛(wèi)生部門做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù),并提出由國家衛(wèi)生健康委和省級、地市級衛(wèi)生計生委組建專家組進行指導。
此外,調(diào)查組強調(diào),長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責任必須依法嚴肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進行中。
興業(yè)證券起訴長生生物副董事長及配偶
8月6日,興業(yè)證券發(fā)布公告稱,福建省高級人民法院已經(jīng)于8月1日受理興業(yè)證券與張洺豪、張湫岑質(zhì)押式證券回購糾紛一案,涉及本金6.3億元。
7月25日,興業(yè)證券曾發(fā)布公告公布了張洺豪、虞臣潘質(zhì)押情況:
張洺豪:長生第二大股東,現(xiàn)任長生生物科技股份有限公司副董事長、副總經(jīng)理,持有長生1.74億股,占總股本17.88%,在興業(yè)證券質(zhì)押1.67億股,待購回金額6.3億元;
虞臣潘:長生第三大股東,持有長生8024萬股,占總股本8.24%,在興業(yè)證券質(zhì)押0.11億股,待購回金額0.45億元。
7月30日,興業(yè)證券在上交所投資者互動平臺上回復投資者稱,“目前長生生物被國家藥監(jiān)局及中國證監(jiān)會立案調(diào)查,子公司產(chǎn)品全面停產(chǎn),公司股票被實施其他風險警示,公司已按照相關(guān)業(yè)務(wù)風控制度和辦法規(guī)定,要求融資人張洺豪、虞臣潘根據(jù)業(yè)務(wù)協(xié)議約定提前購回在我司的全部負債。為了保障融出資金安全,公司已制定了風險處置預案,根據(jù)股票質(zhì)押回購業(yè)務(wù)協(xié)議約定,必要時可采取場內(nèi)違約處置、財產(chǎn)保全和司法訴訟等手段,對融資人名下資產(chǎn)進行司法凍結(jié)和債務(wù)追償,進一步降低可能存在的風險敞口?!?/p>
長生生物觸犯紅線 退市或成定
7月27日晚間,證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于修改<關(guān)于改革完善并嚴格實施上市公司退市制度的若干意見>的決定》,明確上市公司構(gòu)成欺詐發(fā)行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態(tài)安全、生產(chǎn)安全和公眾健康安全等領(lǐng)域的重大違法行為的,證券交易所應(yīng)當嚴格依法作出暫停、終止公司股票上市交易的決定的基本制度要求。
7月29日,深交所在其網(wǎng)站發(fā)布新聞稿,表示將堅決貫徹退市決定精神,嚴格落實退市主體責任。深交所表示,深交所將嚴把退市制度執(zhí)行關(guān),特別是對于嚴重危害市場秩序,嚴重侵害群眾利益,造成重大社會影響的重大違法公司,堅決做到“出現(xiàn)一家、退市一家”,不姑息,零容忍,凈化市場環(huán)境,維護退市制度的嚴肅性和權(quán)威性。
長生生物曾在7月23日就表示,公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市的風險。長生生物董事長高俊芳的兒子、長生生物副董事長張洺豪曾說:“疫苗事件(對公司的嚴重后果)沒了,那還有啥?該退市退市。”
自疫苗案件事件爆發(fā)以來,ST長生錄得16個跌停,截至目前股價報收7.41元。此前,天弘基金、中信保誠發(fā)布公告,將ST長生估值降為0元。
長生生物大事記
7月15日
國家藥監(jiān)局通告,長春長生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
7月16日
長生生物公告稱,吉林省食藥監(jiān)局已收回子公司長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。長春長生同時將對狂犬病疫苗(Vero細胞)予以召回。
7月19日
長生生物公告,長春長生18日收到《處罰決定書》,186支庫存“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”被沒收;沒收違法所得85.88萬元,并處3倍罰款,罰沒款總計344.29萬元。
7月20日
長生生物回復深交所關(guān)注函稱:預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元,預計對其他產(chǎn)品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法準確預計。
深交所同時發(fā)文表示,啟動對公司及相關(guān)當事人公開譴責的紀律處分程序。
7月21日
自媒體“獸樓處”發(fā)布《疫苗之王》文章,徹底刷屏朋友圈,文中揭露部分不良奸商偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管,疫苗抗原含量低。引發(fā)公眾對于疫苗安全的擔憂。不過,《疫苗之王》已刪除。
7月22日
長生生物回復深交所:目前,公司百白破生產(chǎn)車間停產(chǎn)。同時,公司公開致歉。
國家藥監(jiān)局回應(yīng)假疫苗事件:國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對長春長生立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。此外,還將對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查。
李克強深夜就疫苗事件作出批示。李克強表示,此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
7月23日
長生生物早間公告,以擬披露重大事項為由申請臨時停牌。午間,長生生物再次公告稱,公司因涉嫌信息披露違規(guī)被立案調(diào)查,存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市風險。同時,經(jīng)申請,公司股票將于午后復牌。復牌后,長生生物跌停。
同日,深交所對長生生物大股東、董監(jiān)高所持有股份進行限售處理。
習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視,立即調(diào)查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公布調(diào)查進展,切實回應(yīng)群眾關(guān)切。習近平強調(diào),確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。
國家藥監(jiān)局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。會議決定,一是在前期工作基礎(chǔ)上,進一步增加人員,充實案件查處工作領(lǐng)導小組力量,全力配合國務(wù)院調(diào)查組工作。二是對長春長生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據(jù)線索。三是堅持重拳出擊,對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤;對失職瀆職的,從嚴處理、嚴肅問責。
7月24日
長生生物26日起公司股票將被實施其他風險警示(ST)。同時,公司全面停產(chǎn)。
長春公安通報已刑拘高某芳等15名涉案人員。
7月25日
國家藥監(jiān)局:長春長生生物公司自去年以來一直未恢復百白破疫苗的生產(chǎn)。
7月26日
ST長生晚間公告,公司及長春長生主要銀行賬戶和募集資金賬戶被凍結(jié)。
7月27日
據(jù)國務(wù)院調(diào)查組消息,長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實。該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進行產(chǎn)品分裝,對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理,個別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產(chǎn)階段進行。
證監(jiān)會晚間發(fā)布《關(guān)于修改<關(guān)于改革完善并嚴格實施上市公司退市制度的若干意見>的決定》,表示將對有關(guān)重大違法公司,特別是嚴重危害市場秩序,嚴重侵害群眾利益,造成重大社會影響的,堅決依法實施強制退市。
7月29日
長春新區(qū)公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪,對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關(guān)提請批準逮捕。
8月2日
ST長生當日晚間公告,8月1日,公司子公司長春長生收到長春市公安局長春新區(qū)分局《查封決定書》,根據(jù)《中華人民共和國刑事訴訟法》第一百三十九條之規(guī)定,長春長生9處房產(chǎn)和61臺車輛被查封。上述資產(chǎn)被查封對公司日常經(jīng)營管理活動將產(chǎn)生重大影響。
此外,長春市環(huán)保局發(fā)現(xiàn)長春長生在線監(jiān)測數(shù)據(jù)和實際監(jiān)測數(shù)據(jù)均超過國家規(guī)定的水污染物排放標準,責令長春長生立即改正環(huán)境違法行為。
8月7日
國務(wù)院調(diào)查組公布最新調(diào)查結(jié)果,長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關(guān)規(guī)定,有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。
國家衛(wèi)生健康委員會下發(fā)文件,要求各地衛(wèi)生部門做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù),并提出由國家衛(wèi)生健康委和省級、地市級衛(wèi)生計生委組建專家組進行指導。